[뉴스비전e 이미정 기자] 차바이오텍이 급성 뇌졸중 줄기세포치료제(CB-AC-01)에 대한 1상 및 2상 초기단계 임상시험(1/2a상)을 중대한 부작용 사례 없이 마쳤다고 24일 공시했다.
이번 임상시험은 뇌경색 발생시점으로부터 7일(168시간) 이내의 급성 뇌경색 환자 총 19명을 대상으로 CB-AC-01의 용량별 안전성과 초기 잠재적 치료효과를 평가했다.
CB-AC-01 투여 후 6개월 간 추적관찰한 결과 중대한 이상 반응이 발견되지 않았고 단일·반복투여군 모두에서 치료제의 유효성도 일부 확인된 것으로 전해진다.
차바이오텍은 CB-AC-01의 안전성과 잠재적 치료 효과에 대한 임상시험 데이터·통계를 분석해 올 하반기쯤 주요 결과를 발표하고 이르면 올해 안에 마지막 임상(2b)에 들어갈 계획이다.
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이미정 기자
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