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식약처, '아스트라제네카 백신' 허가 여부 결정
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식약처, '아스트라제네카 백신' 허가 여부 결정
  • 정유진 기자
  • 승인 2021.02.08 18:53
  • 댓글 0
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[사진=뉴시스]
[사진=뉴시스]

오늘 8일 식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가 여부인 최종점검위원회를 오는 10일 오전 10시 연다고 밝혔다.

최종점검위원회는 코로나 백신의 허가심사를 위한 3중 전문가 자문의 마지막 단계로 앞서 두 번째 전문가 자문회의인 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 진행 중인 임상시험 결과 제출을 조건으로 아스트라제네카 백신의 품목허가를 권고했다.

아스트라제네카 백신의 65세 이상 고령자 접종을 원칙적으로 권고했다. ‘효능·효과’는 유럽과 동일하게 만 18세 이상으로 하되, ‘사용상 주의사항’에 접종 시 신중한 판단을 명시하는 방안을 제시했다.

아스트라제네카는 고령층 피험자가 적어, 믿을만한 데이터를 내지 못했다는 지적이 따르며 유럽 일부 국가에서 승인을 보류하거나 65세 미만 성인에 한정해 접종을 권고한다는 소식이 잇따라 고령자 접종에 대한 구체적 계획은 질변관리청의 예방접종전문위원회에서 논의해야 한다는 조건을 달았다.

오일환 중앙약사심의위원장(가톨릭의대 교수)는 고령층이 사용할 수 있는 길을 열어주되, 자료의 한계성을 고려해 신중히 투여하자고 결정한 것”이라며 “추후 질병관리청의 예방접종전문위원회가 접종 우선순위, 시기, 이슈에 대한 구체적 계획을 수립하게 될 것”이라고 말했다.



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